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抗体生产原料及装备国产化联盟正式成立

发布时间:2017-12-12 14:53  来源:未知  点击次数:

日前,药明生物与多宁生物、利穗科技联合在上海成立“抗体生产原料、耗材及装备国产化联盟”。

  抗体药物被认为是未来生物医药领域的“潜力股”。截至2017年一季度,美国食品药品管理局(FDA)共批准了66个抗体药物。目前全球抗体药物市场规模约为870亿美元。我国90%的抗体药物生产设备和耗材都来自国外,制约了我国抗体药物的发展。药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“联盟一方面将助力药明生物的合作伙伴在保证高质量的前提下降低抗体药物研发生产成本;另一方面,将促进国产抗体药物生产原材料及装备技术和产品升级换代,提升我国生物制药行业的整体实力。”

  多宁生物董事长兼首席执行官王猛表示,国产抗体药物原料及装备的崛起,不仅能打破国外产品的垄断,而且能够降低抗体药物的生产成本,实现国产化替代,在市场竞争中抢占优势。但抗体药物生产原料及装备国产化还面临诸多困难。王猛对记者说,首先是缺乏相关人才;其次是国产原料、装备没有树立起品牌。他认为,国产抗体药物生产原料和装备必须提高质量,与国际标准接轨。

  科穗科技董事长赵庆利表示,抗体药物生产企业通常要求装备小批量、定制化,但我国传统制造业一般是规模化生产,产品规格单一,对市场响应速度慢。要满足抗体药物生产企业的需求,国内设备制造商必须按照国际标准建立相应的设备制造工艺体系。

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